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GMP在认证中最常出现的20个问题

来源:兰州纯水设备      2020/4/10 11:31:04      点击:

米乐m6:兰州市纯净水设施设备米乐m6://cangzhou5.com新版GMP审核出台政策后,不少制药业企业的在纯化水生产设备软件系统的GMP申请认证会遭遇有些方面,以上是收纳整理获得的20个较为常见的制药企业纯化水设配程序GMP认正问題。

1.纯化水设备没有安装PID图;

2.注射用水机械设备也没有贴送样点编号规则;

3.纯化水系统化中必须要加采用水点序号;纯化水贮罐之前pvc管道无排入标贴;

🌠4.纯化水物理监测記錄查询表中:不溶解物监测称量无原史打印机記錄查询表;纯水电导率的监测应加盟的单位;其一张記錄查询表太粗,可基本创造性好强;

5.纯化水系统从EDI🦩出来的也是纯化水,但现厂的蒸汽管道及调节阀 、送泵、压力差表都没安照纯化水的规范标准做,存在着环境污染投资风险;

6.纯化水装置核验时沒有核验半自动电磁感应阀的工作是否有最准正确;

7.配置纯化水一直在线水的电导率监测网时没施工图纸;

8.纯化水无工作设定图,线路非清洁对接,无每天的监视器,线路设定有影响于采样;

🐭9.纯化水灌及氩弧焊不一致合需要,要采用了一方面焊两头的真空成型的工艺,并带来纯化水管子道的内窥镜照片集;

10.纯化水机器体系无制样记录表;纯化水智能回水处应装设流量数据计;

💯11.纯化水系统化所需对总送、总回、卧式储罐、远纯净水量点采取每周的星期全检,任何纯净水量点每周全检;

12.纯化水系统的验证,对纯化水设备系统的IQ\OQ\PQ等功效做出安全验证;

13.纯化水的开发、安转、什么是臭氧紫外线消毒意义、电焊焊接、效验核验等这部分一致合必须;

14.纯化水机器的工程图样与预期来设计不一致,各控住阀应在工程图样上标明;

15.排水管、储水罐罐、电焊机间题;

16.贮备满水后口,智能回水头需要的体温计,便对其的体温波动确定管控,需要热度监察计;

꧟17.纯化给水管道接口标准连到的方法英文英文须得用卫生情况级卡箍接头连到的方法英文英文,或者运用丝牙连到的方法英文英文;

18.纯化水路段管路为应通过自主焊结加工过程相应技术的切管工具;

19.重复输水管线进行安装没能长度,未方案最低值为排出点;

20.纯化水系统的地埋管会有盲点,便捷形成微怪物及菌类。兰州市去亚铁离子水设配米乐m6:西安水解决机器天津净水仪器

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